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Sterile Products
Sterile Isopropyl Alcohol 70% USP Grade
 
팜코에이퍼에서 생산하는 멸균용 제품 중 멸균 IPA 70% USP Grade 제품에 대한 설명입니다.
팜코에이퍼사에서는 0.22 미크론 필터링 및 감마선 살균(gamma irradiated), 멸균 제품인 70% USP 이소프로필알코올과 30% 순수의 혼합품(v/v) 생산하고 있습니다.
이 제품은 특별히 병의원, 약국, 제약 및 바이오 관련 산업 또는 의료 용기나 시설의 중요한 구역에서 발견되는 오염 물질을 제거하거나 멸균 소독하기 위한 용도입니다.
 
주요 특징
  • 멸균을 위한 감마선조사(Gamma irradiated)
  • 현장에서 바로 사용할 수 있게 조제된 제품 (Ready-to-use formula)
  • 크린룸 환경에서 이중 포장 용기로 포장
  • 약국, 병원, 제약 및 바이오 산업에 요구되는 USP<797> 규정을 만족시키는 품질
  • 멸균에 대해 완벽한 인증(Fully validated for sterility.)
  • 모든 제조 로트에 대해 추적 가능함
  • COA(Certificate of Analysis), COI(Certificate of Irradiation), COS(Certificate of Sterility), COV(Certificate of Validation) 등 각 로트 별로 제공 가능
  • 미세한 분무 등 다양한 분무 강도를 조절할 수 있는 스프레이형태의 포장도 가능
 
적용 용도
  • 제약, 바이오 산업, 병원, 약국, 또는 의료 장비나 설비에 있는 장치 또는 작업 구역에 대한 멸균, 청소
  • 멸균된 IPA 가 요구되는 모두 경우
 
Available Packaging
  • 12 x 1 Pint Case of Trigger Spray Bottles.
  • 12 x 1 Quart Case of Trigger Spray Bottles. (Sprayer not attached.)
 
팜코에이퍼에서 생산되는 멸균 제품의 일반적인 분류는
  • 소포장 멸균 인증 제품 : 클린룸에서 감마선 조사 멸균된 제품류 : 예) IPA 70% Sterile
  • Bio-Burden 또는 endotoxin free 규격이 요구되는 공정 프로세스용 멸균 제품 : GMP 환경 등 멸균 환경에서 생산되어야 하는 20% Ethanol with WFI 제품 등
  • FDA 규정에 의거한 고객 주문형 멸균 제품으로 Full FDA Validation /Customer Driven & Specified Validation / Default Internal Validation 등이 있습니다. 이러한 고객 주문형 멸균 제품은 장기 계약에 의한 프로젝트로서 철저한 비밀 보장 및 집중적인 관리 협약하에서 운용됩니다.
 
Sterile Alcohol - Gamma irradiated
- 멸균 알코올로서 무변성 알코올과 변성 알코올이 있습니다.
 
PRODUCT GRADE
Pure Ethyl Alcohol 40 Proof (20%) with WFI, Sterile, Endotoxin Free
Pure Ethyl Alcohol: 140/190/200 Proof, made with: WFI, Pure USP Water or De-ionized Water
Reagent Alcohol 140 Proof (70%), made with USP Water or WFI 
* SDA Formula 3A/3C 140 Proof (70%), Gamma Irradiated
* SDA Formula 3C 150 Proof (75%), Gamma Irradiated