고순도 용매 Solvents
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High Purity Solvents
고순도 용매 (High Purity Solvents)
What makes them suitable for Pharmaceutical use?
고순도 솔벤트 : 이 제품이 고객의 중요하고 정밀한 공정이나 바이오, 제약 분야 등에 적합한 이유는?
 
 
Quality Control
  • ppm 이나/또는 ppb 범위의 매우 낮은 수준의 불순물(중금속) 관리
  • 크린룸, 화이트룸이나 cGMP 뿐만 아니라 Kosher, 유기농, ISO 인증과 같은 완전하게 통제되고 관리되는 시스템하에서 생산, 포장됩니다.
  • 생산과 제조 과정에서도 공인된 인증 조건보다 낮은 극소량의 오염 수준을 위해 훨씬 강화된 기준의 테스트를 거칩니다.
  • 생산과 제조 과정에서 추가적인 오염을 방지하기 위해 제품별 전용 라인으로 철저하게 관리되는 시스템으로 운영됩니다.
  • 순도와 품질을 유지하기에 최적인 포장만을 사용합니다.
  • 생산전과 각 생산단계 뿐만 아니라 출하 직전 마지막 포장 단계에서도 inspection을 거칩니다.
  • 최종 포장된 상태에서 철저한 Monograph testing 모노그래프 테스트를 실시합니다.
 
Certification
  • 국제적인 표준 Certification : ACS, USP, EP, BP, JP, etc 등 다양한 규격의 단일 인증 제품이며 필요시 2~3 가지의 인증 제품도 가능합니다.
  • 개별, 주문형, internal specifications (개별 회사 내부 규격 / 제약 관련 고객 및 핵심 공정에 필요시 ) 등, 맞춤형 Certification 가능합니다.
 
Validation
  • 검증 : 특정 수준의 품질에 대한 인증 뿐 아니라, 테스트 방법에 대한 인증과, 생산 공정 그리고 분석 장비 및 측정 도구에 대한 철저한 조건에 대한 인증 또한 관리되고 있으며 세계적인 다국적 화학 기업 및 제약, 바이오 업체 들이 일년에 수십차례 팜코에이퍼사를 Audit 하고 있습니다.